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Día Internacional de los Ensayos Clínicos
El 20 de mayo se conmemora el Día Internacional de los Ensayos Clínicos con el objetivo de educar al público sobre la investigación necesaria para el desarrollo de vacunas y medicamentos.
El primer ensayo clínico fue realizado en 1747 por el médico escocés James Lind, quien investigó la carencia de vitamina C como causa del escorbuto en marineros de la Armada Británica, sentando así las bases de la investigación clínica.
El desarrollo de un nuevo medicamento o vacuna es un proceso complejo que puede durar entre 10 y 12 años e incluye varias etapas:
Investigación Básica
Ensayos Pre-Clínicos
Ensayos Clínicos: que se dividen en tres fases:
Fase I: Establece la dosis segura y los efectos secundarios, administrando el medicamento a los participantes en diferentes dosis.
Fase II: Compara el nuevo medicamento con el tratamiento estándar, asignando aleatoriamente uno u otro a los pacientes.
Fase III: Involucra a un amplio grupo de pacientes para confirmar la eficacia del nuevo medicamento.
Los pacientes juegan un papel crucial en los ensayos clínicos, contribuyendo activamente a la búsqueda de nuevas opciones terapéuticas.
Exigen más información sobre el proceso de investigación, y los laboratorios se esfuerzan en proporcionar explicaciones claras y accesibles sobre el desarrollo de medicamentos.
La investigación clínica ha incrementado la esperanza de vida en Europa en aproximadamente 10 años en las últimas seis décadas, ha reducido la mortalidad del VIH/SIDA en más del 80% desde los años 80 y ha disminuido la mortalidad por cáncer en un 20% desde los años 90.
Según la Agencia Europea del Medicamento (EMA), se autorizan unos 4,000 ensayos clínicos en Europa cada año, aunque sigue siendo necesario simplificar los trámites burocráticos para su implementación.
Amelia Villalobos
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