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Cofepris ha recibido cuatro solicitudes para la obtención de registro sanitario de vacunas contra Covid-19
Las sesiones de evaluación del Comité de Moléculas Nuevas (CMN) serán públicas
Los laboratorios solicitantes son Pfizer, AstraZeneca y ModernaTx, Inc. (este último por medio de Asofarma)
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), informó que hasta la fecha se han recibido cuatro solicitudes de empresas farmacéuticas para obtener el registro sanitario destinado a la comercialización de vacunas contra Covid-19 en el mercado nacional, luego de la convocatoria emitida por el organismo el pasado 22 de septiembre a los laboratorios interesados.
Las solicitudes que recibidas corresponden a:
- Comirnaty de Pfizer S.A. de C.V.
- Vaxzevria de AstraZeneca S.A. de C.V.
- Spikevax de ModernaTx, Inc.
- Spikevax bivalente de ModernaTx. Inc. (estas dos últimas vacunas, a través de su representante legal en México, Asofarma S.A. de C.V.
A través de un comunicado, la Cofepris dio a conocer la programación de las sesiones de evaluación de estos biológicos en el Comité de Moléculas Nuevas (CMN), como parte del proceso de transición de la Autorización de Uso de Emergencia hacia el Registro Sanitario (ver cuadro). Aclaró que las sesiones estarán centradas principalmente en la evaluación del desempeño clínico de las vacunas y serán públicas a través de las redes sociales de esta autoridad sanitaria.
Apuntó que el CMN es la instancia de consulta que emite la opinión técnica sobre la seguridad, calidad y eficacia de diferentes insumos para la salud. Sin embargo, estas opiniones no son vinculantes para la autorización final otorgada por Cofepris.
La Comisión subrayó que durante más de una década la Organización Panamericana de la Salud la ha distinguido como Autoridad Reguladora Nacional de referencia. Por lo tanto, las resoluciones tomadas por esta instancia son ampliamente reconocidas y valoradas en diferentes países de la región, beneficiando la salud de millones de personas. Asimismo, aseguró que refrenda su compromiso de ser una autoridad sanitaria ágil, justa y transparente, enfocada en proteger la salud y garantizar el acceso sanitario con altos estándares de calidad.
Osiris Díaz
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