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Cofepris alerta sobre falsificación de vacuna antihepatitis B
El producto con las características mencionadas representa un riesgo para la salud de la población
El biológico falsificado muestra los números de lote 2526211014-1 y 2566220/410-2
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una alerta sanitaria por la falsificación de Provibac-B, vacuna antihepatitis B recombinante. El producto falsificado se detectó en presentación de suspensión inyectable de 200 mcg (20 ml), y no cuenta con autorización sanitaria.
La autoridad sanitaria alertó a profesionales de la salud y a la población en general sobre la falsificación de este biológico de Probiomed, titular del registro sanitario. El producto falsificado presenta número de lote 2526211014-1 en el empaque secundario o externo, y 2566220/410-2 en la etiqueta del frasco ámpula, además, la fecha de caducidad en el empaque secundario es del 6 de octubre de 2023 y en la etiqueta es noviembre de 2023.
El producto con las características mencionadas representa un riesgo para la salud de la población, debido a que se desconocen las condiciones de fabricación, manipulación y almacenamiento, por lo que su seguridad, calidad y eficacia no están garantizadas.
Por lo anterior, Cofepris recomendó a la población en general, profesionales de la salud, iempre verificar que coincidan los números de lote y las fechas de caducidad entre los empaques de cualquier producto.
Asimismo, en caso de que existan dudas sobre la originalidad de un producto, es necesario contactar al titular del registro sanitario.
La Cofepris llamo a no adquirir el producto y, en caso de contar con información sobre la posible comercialización, realizar la correspondiente en línea en gob.mx/cofepris o al número 800 033 5050. De igual forma, pidió reportar a través de esas vías en caso de haber suministrado el biológico falsificado y que
el paciente presente cualquier reacción adversa o malestar.
Osiris Díaz
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